3月24日，国家药品不良反应监测中心发布2022年的国家药品不良反应监测年度报告。按照怀疑药品类别统计，化学药品占比最高82.3%25、中药占12.8%25、生物制品占2.6%25。

从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，占比继续保持下降趋势，肿瘤用药占比持续升高，其严重报告构成比居首位。

1、药品不良反应/事件报告，总体情况

按照怀疑药品类别统计，化学药品占82.3%25、中药占12.8%25、生物制品占2.6%25、无法分类占2.3%25 。

按照给药途径统计，2022年药品不良反应/事件报告中，注射给药占55.1%25、口服给药占36.6%25、其他给药途径占8.3%25；注射给药中，静脉注射给药占90.6%25、其他注射给药占9.4%25 。

2022年报告的药品不良反应/事件中，累及器官系统排名前3位依次为胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。

2、化学药品，抗感染药报告数量居首位

2022年药品不良反应/事件报告中，化学药品占82.3%25、2022年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品33.9万例次，其中化学药品占87.4%25。

涉及药品情况：2022年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品中，例次数排名前5位的类别依次为抗感染药、肿瘤用药、心血管系统用药、镇痛药电解质/酸城平衡及营养药。

2022年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，报告数量最多的为肿瘤用药，占35.1%25，其次是抗感染药，占27.8%25。

按严重报告占本类别报告比例计算，肿瘤用药的严重报告比例最高，为46.0%25，其次是免疫系统用药，为19.1%25。

3、生物制品中细胞因子占74.2%25

2022年药品不良反应/事件报告中，生物制品占2.6%25，2022年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品33.9万例次，其中生物制品占5.0%25。

2022年药品不良反应/事件报告涉及的生物制品中，细胞因子占74.2%25、抗毒素及免疫血清占11.7%25、血液制品占1.7%25、诊断用生物制品占0.2%25。

按剂型统计，2022年生物制品中，注射剂、口服制剂占比分别为74.7%25和0.1%25，其他制剂占25.2%25。

与2021年相比，2022年药品不良反应/事件报告情况未出现显著变化。从不良反应涉及患者年龄看，14岁及以下儿童患者占比再次出现下降，总体安全性依然良好，65岁及以上老年患者占比仍然保持升高趋势，提示临床应持续加强对老年患者的安全用药管理。

从化学药品类别上看，抗感染药报告数量仍居于首位，占比继续保持下降趋势，肿瘤用药占比持续升高，其严重报告构成比居首位，提示临床应始终关注该类药品的风险。

4.中药，理血剂中活血化瘀药居首位

2022年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品中中药占12.8%25，2022年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品中中药占5.9%25。

涉及药品情况：2022年药品不良反应/事件报告涉及的中药中，例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药(23.4%25) 、清热剂中清热解毒药(12.3%25)，祛湿剂中清执除湿药(7.6%25) ，祛剂中祛风胜湿药(5.0%25)，补益刘中气美药4.0%25) 。

2022年中药严重不良反应/事件报告的例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化察药(36.4%25) 、清热剂中清热解毒药(9.9%25)、补益剂中益气养阴药(8.5%25) 、开窍剂中凉开药 (5.5%25) 、补益剂中补阳药 (5.0%25)

2022年中药不良反应/事件报告按照给药途径统计，注射给药占24.8%25、口服给药占62.5%25、其他给药途径占12.7%25;注射给药中，静脉注射给药占97.1%25、其他注射给药占2.9%25。

与2021年相比，2022年中药不良反应/件报告数增长率为2.1%25，严重报告占比为5.8%25，低于总体药品不良反应/事件报告中严重报告占比。从给药途径看，注射给药占比有所下降。

从药品类别上看，活血化瘀药的报告数量依然居首位，但占比略有下降。从总体情况看，2022年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势，但仍需要注意安全用药。

5.基本药物，抗微生物药和内科用药居首位

2022年全国药品不良反应监测网络共收到《国家基本药物目录(2018年版)》收载品种的不良反应/件报告94.2万份，其中严重报告13.3万份，占14.1%25。报告涉及化学药品和生物制品占88.1%25，中成药占11.9%25。

化药、生物药：2022年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计，报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药，累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查。

中成药：2022年国家基本药物7大类中成药中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药。

6、各类药品情况

抗感染药：2022年抗感染药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头跑菌素类、峰诺酮类、青霉素类，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头抱菌素类、峰诺酮类、抗结核病药.

2022年抗感染药不良反应/事件报告中，注射剂占76.9%25、口服制剂占18.8%25、其他剂型占4.3%25，与药品总体报告剂型分布相比注射剂比例偏高;严重不良反应/事件报告中，注射剂占78.3%25、口服制剂占19.7%25、其他剂型占2.0%25。

心血管系统用药：2022年心血管系统用药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别是降血压药、抗心绞痛药、血管活性药，心血管系统用药严重报告数量排名前3位的药品类别是抗动脉粥样硬化药、降血压药、血管活性药。

2022年心血管系统用药不良反应/事件报告中，注射剂占26.8%25、口服制剂占71.5%25、其他剂型占1.7%25，严重报告中，注射剂占36.4%25、口服制刻占60.6%25、其他剂型占3.0%25。

2022年心血管系统用药不良反应/事件报告中，口服制剂的报告占比明显高于注射剂，提示心血管系统用药不良反应/事件报告更多来自口服给药途径，严重不良反应/事件报告中，阿托伐他J报告数量位居首位。

阿托伐他汀为他汀类调脂药物，血脂调节药品在临床上不仅用于血脂代谢紊乱及相关心血管疾病的治疗，还用于此类疾病的预防。

抗变态反应药：2022年抗变态反应药不良反应报告/事件中3类药物的排名依次为抗组胺药、过敏介质阳释药、其它抗变态反应药，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是抗组胺药、其它抗变态反应药、过敏介质阻释药。

2022年抗变态反应药不良反应/事件报告中，口服制剂占84.7%25、注射剂占10.1%25、其他剂型 占5.2%25;严重不良反应/事件报告中，口服制剂占48.8%25、注射剂占39.4%25、其他剂型占11.8%25。

儿童用药：涉及药品情况按照药品类别统计，化学药例次占86.5%25、中药例次占9.4%25、生物制品例次占4.1%25、化学药品排名前5位的是抗感染药、电解质/跨城平衡及营养药、呼吸系统用药、代谢及内分泌系统用药、镇痛药。

中药排名前5位的是清热剂、解表剂、止咳平喘剂、祛痰剂、祛湿剂。

生物制品共涉及5个药品分类，分别为其它生物制品、细胞因子、抗毒素及免疫血清、血液制品、诊断用生物制品。

2022年儿童患者药品不良反应/事件报告中，注射剂占71.0%25、口服制剂占22.1%25、其他制剂占6.9%25，化学药品不良反应/事件报告中，注射剂、口服制剂所占比例分别为75.0%25和18.8%25；中成药不良反应/事件报告中，注射剂、口服制剂所占比例分别为22.7%25和70.6%25，生物制品中，注射剂占比例40.4%25。